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微周报·第168期【20191122】

发布于:2019-11-22

文章来源:[中文]生物


公司动态

全面认识α1-酸性糖蛋白

α1-酸性糖蛋白(α1-acidglycoprotein,AGP或AAG),早期称之为血清类粘蛋白(Orosomucoid, ORM),是一种非特异性急性时相反应蛋白,也是人类血清中含糖量最多(含糖约45%)、酸性最强(PI为2.7~3.5)的糖蛋白。主要由肝脏巨噬细胞和粒细胞产生,后期研究发现癌细胞也可合成。。

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全面认识α1-酸性糖蛋白


行业动态

国家药监局关于发布21项医疗器械行业标准和1项修改单的公告(2019年 第84号)其中含9项IVD行业标准

2019年11月13日,国家药监局发布21项医疗器械行业标准和1项修改单的公告(2019年第84号),其中含7项IVD行业标准,2020年10月1日起施行。


产品推荐

C反应蛋白与超敏C反应蛋白

超敏C反应蛋白(hypersensitive-CRP,hs-CRP)与普通CRP 属同一种蛋白,只是由于其测定方法更敏感而得名。采用临床常规方法测定CRP 时,检测的线性范围一般为3~200 mg/L,因检测方法缺乏足够的敏感性,无法测出血液中含量更低的CRP。早期主要采用酶联免疫吸附测定法检测hs-CRP,近年来相继采用胶乳增强的免疫散射比浊法、免疫投射比浊法、免疫发光法等技术使检测的灵敏度得到了很大提高,检测低限延伸为0.005~0.10 mg/L,使得低浓度CRP (如0.15~10 mg/L)的测定更加准确。但是,不同方法测定的hs-CRP结果会有一定差异,美国疾病预防控制中心及世界卫生组织都已制定了相关参考标准,为hs-CRP 的测定提供参考。

由此可见,hs-CRP 和CRP 实际上测定的都是C 反应蛋白,只是测定方法、灵敏度、精密度以及可测定的线性范围不同。

但应注意CRP 及hs-CRP的测定受多种因素影响,因此在临床工作中,需结合患者的实际情况,适时合理的应用该指标来指导临床工作。


为什么WBC与CRP不同时升高?

WBC是一类具有吞噬功能的细胞,是人体免疫防御系统的重要组成部分,当发生感染时,白细胞中数量最多的嗜中性粒细胞会迅速增加(表现为白细胞数量的增多),吞噬入侵人体的细菌、寄生虫等病原体。而且白细胞数量升高与细菌性感染的程度往往成正比。

CRP在正常人血液中含量很少,在大面积组织损伤、急性炎症、术后等可迅速升高。因此检测CRP对临床诊断、疗效及预后观察具有重要价值。

1. 灵敏度与特异度不同:WBC和CRP都是细菌感染项指标,血常规WBC及中性粒细胞比例等可应用于区分细菌感染和非细菌性感染,但要注意:敏感度及特异度较差,结果受多种因素的影响。

2. 感染时的变化:查阅《生理学》第八版血液生理学部分和《临床生物化学与检验》第四版,《儿科急诊学》第三版等总结,CRP升高较慢在炎症或组织损伤发生后2~6小时开始升高,24~48小时达到峰值。中性粒细胞升高较快,可能在炎症发生数分钟就开始升高,6小时就已经达到峰值。

3. 影响因素:WBC易受年龄、日间变化、妊娠与分娩、药物治疗等因素的影响;而CRP不受生理、免疫状态、药物治疗等影响。

4. WBC正常值有个体差异:有些患者原本白细胞基数低,平时(4-5)*10^9,感染时上升到10*10^9,尚属正常范围,而CRP却升高超出正常范围(阳性),有助于诊断。

5. 相关疾病的活动性:WBC量的变化不能反应疾病的活动性;而CRP量的动态变化能反应疾病的活动性。

6. 白细胞分布异常:由于各种原因而使边缘池白细胞增多,循环池白细胞减少,此时白细胞计数会与CRP不一致。

综上所述,理论与临床存在差距,患者情况变化多样,WBC与CRP出现不一致的情况应结合临床综合考虑,分析原因。虽然两者在细菌感染性疾病的诊断过程中,起着协同诊断作用,但是两者并不是仅仅是正相关这么简单。


不被重视的腺苷脱氨酶,却隐藏着巨大的价值!

最不被人们重视的腺苷脱氨酶(ADA),是嘌呤核苷酸代谢的关键酶,广泛存在于人体各组织中;血液中ADA主要存在于红细胞、粒细胞和淋巴细胞,其活性约为血清的40~70倍,T淋巴细胞比B淋巴细胞该酶活性更高。其在组织中浓度的增高是T细胞对某些特殊局部刺激产生的一种反应,与T细胞的数量、增殖和分化密切相关,可作为病毒性肝炎、肝硬化、肝癌等疾病的辅助诊断指标。

其同工酶有3种,分别为ADA1,ADA1+CP和ADA2。ADA同工酶在各类组织和细胞中的分布不同。

ALT正常时,ADA诊断肝炎有一定优越性。当ALT正常时,ADA对肝炎患者的检出率较AST、BIL—T、BIL—D、GGT、TBA有明显的优越性。

ADA水平随乙型肝炎的病情进展逐渐升高。慢性乙型肝炎、急性肝炎、肝硬化及肝硬化合并肝癌患者血清ADA活性明显增高。能较好地反映肝脏的储备功能,并在一定程度上体现肝纤维化的活动情况。

鉴别肝细胞性黄疸与阻塞性黄疸的好帮手。肝细胞性黄疸与阻塞性黄疸的鉴别在临床和实验室都较困难,急性黄疸病人,检查 ADA、ALT、GGT,若均增高则为肝细胞性黄疸,诊断灵敏度为90%,诊断特异性 86.4%;若ALT正常或增高、GGT增高、ADA正常则为阻塞性黄疸,诊断灵敏度  86.4%,诊断特异性为90%。若 ALT、GGT均增高,ADA>35U/L,则排除阻塞性黄疸。

判断肝硬化程度与预后。ADA可作为肝硬化诊断及病情监测较好的酶学指标。有研究表明,前白蛋白与胆碱脂酶随肝硬化程度的加重而显著减低,ADA随肝硬化程度的加重而显著增高,血清前白蛋白含量和胆碱脂酶、ADA活性的检测对判断肝硬化程度具有重要的指导意义,可作为肝硬化患者病情诊断和预后判断的指标。   



政策法规

全省实施!耗材货款由供应商直接与医保结算

近日,河北省人民政府办公厅印发了《关于进一步深化医药卫生体制改革的意见的通知》

《通知》中特别强调,要开展药品耗材采购直接结算试点。“探索开展药品耗材采购由医保部门直接结算,切断医院与药品耗材生产企业之间的资金往来,规范医疗机构采购行为,保障对药企及时回款,调动药企参与集中带量采购和降低价格的积极性。”

值得一提的是,河北省是目前**全省开展医保直接与供应商结算的省份。换句话说,医保直接结算的第一个省市试点落地了。

医院出局,医保直接与耗材供应商结算货款,目的是为了从根本上解决以往医院拖欠回款的问题。不仅如此,医保直接结算对于招标采购也有非常大的影响。医保作为付款方,势必会在采购环节进行二次议价、对耗材进行控费,从而节省医保开支。

此外,医保直接结算不单单是切断了医保、医院、耗材供应商之间的“三角债”,也是切断了医院和供应商之间的利益环节,更是能够直接有效的打击“回扣”现象。


END

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文章来源:生物、 IVD资讯、赛柏蓝器械、国家药品监督管理局、检验视界网、CACLP体外诊断资讯、检验医学网

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