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微周报·第189期【20200509】

发布于:2020-05-09

文章来源:[中文]生物


公司动态



科技部“十三五”国家重点科研计划!《老年病相关生化诊断试剂量值溯源及质量评价研究》课题获批!

十三五科技计划体系包含国家自然科学基金、国家科技重大专项、国家重点研发计划、技术创新引导专项(基金)、基地和人才专项。

其中国家重点研发计划:针对事关国计民生的重大社会公益性研究,以及事关产业核心竞争力、整体自主创新能力和国家安全的重大科学技术问题,突破国民经济和社会发展主要领域的技术瓶颈。将科技部管理的国家重点基础研究发展计划、国家高技术研究发展计划、国家科技支撑计划、国际科技合作与交流专项,发改委、工信部共同管理的产业技术研究与开发资金,农业部、卫计委等13个部门管理的公益性行业科研专项等,整合形成一个国家重点研发计划。

本次生物课题获批。

课题名称: “国家质量基础的共性技术研究与应用”重点专项高端试剂可溯源量值定值技术及质量评价方法研究《老年病相关生化诊断试剂量值溯源及质量评价研究》


课题编号:2019YFF0216502


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科技部“十三五”国家重点科研计划!《老年病相关生化诊断试剂量值溯源及质量评价研究》课题获批!




每一个零的背后,都是无数人的努力坚守。

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疫情动态



疫情追踪




科普漫画丨新冠病毒抗体检测试剂盒

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行业动态



年营收超760亿元!29家体外诊断相关企业2019年报公布

截止到2020年4月30号,国内IVD相关上市企业已经全部披露了其2019年报,据小编统计,29家IVD相关上市企业2019年总营业收入达到760.87亿元,平均为26.24亿元。其中迈瑞医疗以165.56亿元领跑众多企业,迪安诊断、乐普医疗、润达医疗、金域医学表现也很抢眼,均达到了50亿元以上。净利润方面,总额达到了142.99亿元,平均为5.11亿元,创下历史新高。

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101家体外诊断企业取得新冠病毒检测产品出口合法资质

4月25日,医保商会推出取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单,截至5月3日晚间,获得出口资质的体外诊断企业已达101家。


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57亿研发投入!IVD行业的 Made in China正在走向世界

2019年对于国内的体外诊断企业来说,是成功的一年,也是发展极为迅速的一年,根据CACLP体外诊断资讯整理的数据,目前已公布2019年报的IVD相关上市企业中,有九成达到了营业额和净利润的正增长,其中迈瑞医疗以165.56亿元营业收入、66.81亿元净利润、46.81亿元归母净利润领跑国内众多IVD企业。

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产品推荐



转氨酶升高 = 肝功能受损 ?全面解读转氨酶 !

转氨酶是人体代谢过程中必不可少的“催化剂”,主要存在于肝细胞内。当肝细胞发生炎症、坏死、中毒等,造成肝细胞受损时,转氨酶便会释放到血液里,使血清转氨酶升高。通常,体检中主要检查的转氨酶有丙氨酸转氨酶 (ALT,俗称谷丙转氨酶)和天门冬氨酸转氨酶(AST ,俗称谷草转氨酶),其中尤以前者(ALT) 最为常用。1%的肝脏细胞损害,可以使血中 ALT 的浓度增加1倍。因此,ALT 水平可以比较敏感地监测到肝脏是否受到损害。转氨酶高不一定都是肝炎。ALT 的升高只表示肝脏可能受到了损害。除了肝炎,其他很多疾病都能引起转氨酶增高。

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细菌感染时,白细胞和C反应蛋白升高不一致如何解读?

在临床的工作中,往往遇见WBC和CRP升高不一致的情况,考虑有以下几点因素导致:


病毒感染:WBC轻微升高,CRP不升高。

影响因素:WBC易受年龄、日间变化、妊娠与分娩、药物治疗等因素的影响;而CRP不受生理、免疫状态、药物治疗等影响。正常人群中由于WBC的生理变化,特别是年幼儿童的白细胞变化大,白细胞大于10×109/L,而CRP阴性,属健康范围。老年人对疾病的反应能力差,感染后白细胞总数不能相应增高,而CRP却超出正常范围呈阳性,可协助临床诊断。


WBC基础水平:有些患者原本白细胞基数低,平时(4-5)×109/L,感染时上升到10×109,尚属正常范围,而CRP却升高超出正常范围(阳性),有助于诊断。


感染时反应速度:WBC升高较慢,治疗后变化缓慢;而CRP变化较快,几小时可见升高,随着治愈,1周内恢复正常。


相关疾病的活动性:WBC量的变化不能反应疾病的活动性;而CRP量的动态变化能反应疾病的活动性。


总结:WBC与CRP出现不一致的情况应结合临床综合考虑,分析原因。两者在细菌感染性疾病的诊断过程中,起着协同诊断作用,但CRP比WBC更加敏感,对炎症和组织损伤在诊断、预后、疗效观察和部分筛选方面有均作为一个明确和敏感的指标。


政策法规



新型冠状病毒肺炎重症患者相关凝血功能障碍诊疗专家共识

新型冠状病毒肺炎重症患者相关凝血功能障碍诊疗专家共识包括 COVID-19 相关凝血功能障碍的概述、凝血功能评估、抗凝治疗、替代治疗、支持治疗和预防六个部分,共 18 条推荐意见,以便为临床工作提供相应指导。

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《生物制品》修订稿发布(含体外诊断)

4月26日,国家药监局发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生物制品附录修订稿的公告(2020年第58号)的通知。《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后,国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,对《生物制品》附录进行了修订,现作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件予以发布。本附录自2020年7月1日起施行。其中,对于附录第59条,企业采用实时采集数据的信息化系统记录数据的,因信息化建设需要一定周期,应在2022年7月1日前符合相关要求。

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文章来源:生物、新华社、人民日报、检验医学网、检验医学、中国体外诊断网 CAIVD、MIR医学仪器与试剂



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